化粧品基準－配合禁止成分
配合禁止成分について ～防腐剤、紫外線吸収剤及びタール色素以外の成分の配合の禁止～
- 医薬品の成分（添加剤としてのみ使用される成分等は除く）。
- 生物由来原料基準（平成15年厚生労働省告示第210号）に適合しないもの。
- 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）に規定する第1種特定化学物質、第２種特定化学物質及びこれらに類する性状を有するもの。
- 下記の物質。
成 分 | 説 明 | |
1 | 6-ｱｾﾄｷｼ-2,4-ｼﾞﾒﾁﾙ-m-ｼﾞｵｷｻﾝ | 6-ｱｾﾄｷｼ-2は麻薬の中間原料であり、4-ﾄﾘﾃﾞｶｼﾞｴﾝともいう。4-ｼﾞﾒﾁﾙ-ｍ-ｼﾞｵｷｻﾝは、2,4-ｼﾞﾒﾁﾙ-1,3-ｼﾞｵｷｻﾝともいう。有機溶剤（ペンキの薄め液のようなもの）として工業塗装で利用される。気道刺激物で中枢神経に害を与え、また発がん性の疑いがあるとされている。 |
2 | ｱﾐﾉｴｰﾃﾙ型の抗ﾋｽﾀﾐﾝ剤（ｼﾞﾌｪﾝﾋﾄﾞﾗﾐﾝ等）以外の抗ﾋｽﾀﾐﾝ | 塩酸ｼﾞﾌｪﾝﾋﾄﾞﾗﾐﾝは外用としてはかゆみ止めであり、安全性が高いことから化粧品の成分として含有して問題ないがその他の抗ﾋｽﾀﾐﾝ剤は内服が主な投与経路であり、化粧品などの外用剤の成分として適さない。 |
3 | ｴｽﾄﾗｼﾞｵｰﾙ、ｴｽﾄﾛﾝ又はｴﾁﾆﾙｴｽﾄﾗｼﾞｵｰﾙ以外のﾎﾙﾓﾝ及びその誘導体 | これらは女性ﾎﾙﾓﾝの一種であり、左記3成分であれば、微量ながら製品によっては配合可能。その他の性ﾎﾙﾓﾝは医薬品の範疇であり、少量でも作用が強く安全性の保証もないため、化粧品の成分には適さない |
4 | 塩化ﾋﾞﾆﾙﾓﾉﾏｰ | 塩素とﾋﾞﾆﾙ基からなる有機化合物。ｸﾛﾛｴﾁﾚﾝとも呼ばれるが、付加重合させるとﾎﾟﾘ塩化ﾋﾞﾆﾙとなる。かつて日本ではｴｱﾛｿﾞﾙの噴霧助剤として使用されていたが、1970年頃に使用禁止となった。 |
5 | 塩化ﾒﾁﾚﾝ | ｼﾞｸﾛﾛﾒﾀﾝと呼ばれ、塩化ﾒﾁﾚﾝは慣用名である。難燃性の有機化合物であり、広範囲で溶媒や溶剤として利用されている。金属機器の洗浄剤として一般的に利用されているが、蒸気を大量吸引すると中枢神経系を抑制し、継続的な摂取で肝機能障害、発癌性があるとされている。通常、化粧品にはまず入らないが、塩化ﾒﾁﾚﾝに汚染された上水を使用すると検出されることもある。 |
6 | ｵｷｼ塩化ﾋﾞｽﾏｽ以外のﾋﾞｽﾏｽ化合物 | ﾋﾞｽﾏｽ自体は、原子番号83の元素であり、淡く赤みがかった銀白色の金属で、柔らかく脆い。ﾋﾞｽﾏｽ化合物は、腸粘膜のﾀﾝﾊﾟｸ質と結合して被膜を作り炎症を起こした粘膜への刺激を和らげる作用があり、整腸剤として利用されており、医薬品成分に該当するため、化粧品としての使用は不可。ｵｷｼ塩化ﾋﾞｽﾏｽは、白色～微黄灰色の真珠光沢顔料であり、合成ﾊﾟｰﾙｴｯｾﾝｽとして使われてきたが、紫外線により変色することがある。 |
7 | 過酸化水素 | 工業原料として利用されるケースが多く、製紙の際のパルプ漂白や廃水処理、半導体の洗浄などに使用される。衣料用漂白剤としても使用され、一般的には酸素系漂白剤と呼ばれるものがこれに該当する。また、染毛剤の主成分であるﾊﾟﾗﾌｪﾆﾚﾝｼﾞｱﾐﾝなどの酸化染料と過酸化水素水とを混合することにより酸化発色させ、毛髪を染毛する。但し染毛剤は医薬部外品に該当する。 |
8 | ｶﾄﾞﾐｳﾑ化合物 | ｶﾄﾞﾐｳﾑ自体は、原子番号48の金属元素であり、いわゆる亜鉛族元素に属している。ｶﾄﾞﾐｳﾑは人体にとって有害（腎臓機能に障害が生じ、それにより骨が侵される）で、日本ではｶﾄﾞﾐｳﾑによる環境汚染で発生したｲﾀｲｲﾀｲ病が問題となった。配合禁止成分であるが、天然由来の原料に含まれる場合があり、原料段階での品質確認が重要である。 |
9 | 過ﾎｳ酸ﾅﾄﾘｳﾑ | CAS番号7632-04-4。別名はﾍﾟﾙｵｷｿﾎｳ酸ﾅﾄﾘｳﾑ、過ﾎｳ酸ｿｰﾀﾞ無水物等と呼ばれている。過酸化水素と同じく漂白作用がある。歯の漂白に30～35％の過酸化水素と過ﾎｳ酸ﾅﾄﾘｳﾑを混和したものが使用されるケースがある。人体に対する作用が緩和ではないので、化粧品成分としては配合禁止。 |
10 | ｸﾛﾛﾎﾙﾑ | 常温では無色の液体であり、多くの有機化合物をよく溶解する。光や酸素の存在下では比較的容易に分解され、有害ｶﾞｽであるﾎｽｹﾞﾝを発生させる。過去には吸入麻酔薬として使用されてきたが、現在ではより安全性の高いものに置き換えられている。ちなみにテレビドラマにあるようなｸﾛﾛﾎﾙﾑをしみ込ませたハンカチを相手に吸引させると一瞬で気を失う、という劇的な効果はなく、相当量吸引しなければ気を失うようなことはない。 |
11 | 酢酸ﾌﾟﾛｸﾞﾚﾉﾛﾝ | 他のﾎﾙﾓﾝの前躯体で服用時に身体のﾌﾟﾛｹﾞｽﾃﾛﾝとｴｽﾄﾛｹﾞﾝ数値に影響を与える。肌に塗れば保湿剤になる。肌の中に吸収されるかどうかに対する情報はないが、脳内神経系ﾎﾙﾓﾝ物質であるため化粧品には配合できない。 |
12 | ｼﾞｸﾛﾛﾌｪﾝ | 条虫（ｻﾅﾀﾞﾑｼ）の駆除薬に使用されるほか、動物に対する殺菌剤、駆虫薬、抗原虫薬としても使われることがある。又、殺菌剤として消臭剤、ｼｬﾝﾌﾟｰ、化粧品などに配合される場合もあるが、日本では配合禁止成分である。 |
13 | 水銀及びその化合物 | 過去日本では、水銀入りの化粧品が当然のように販売されていたが現在は禁止されている。水銀の効果として、肌のﾒﾗﾉｻｲﾄのﾁﾛｼﾅｰｾﾞ酵素の合成を抑制し、ﾒﾗﾆﾝ色素の生成を抑えることができることから、美白化粧品に配合されるケースがある。 |
14 | ｽﾄﾛﾝﾁｳﾑ化合物 | ｽﾄﾛﾝﾁｳﾑ自体は、原子番号38の元素であり、放射性同位体のｽﾄﾛﾝﾁｳﾑ90は放射性降下物に含まれ、その半減期は約29年である。ｽﾄﾛﾝﾁｳﾑ化合物としては、塩化ｽﾄﾛﾝﾁｳﾑが知覚過敏の改善目的で歯磨き粉に含まれる可能性があるが、日本では配合禁止成分である。またﾒﾀｽﾄﾛﾝという名称で、がんの骨転移による疼痛の緩和を目的とした治療用の放射性医薬品として使用されている。 |
15 | ｽﾙﾌｧﾐﾄﾞ及びその誘導体 | 防かび剤として衣料用防虫剤として使用されている。ただ、あくまで衣料用としてであり、化粧品には配合禁止となっている。 |
16 | ｾﾚﾝ化合物 | ｾﾚﾝ自体は原子番号34の元素である。ｾﾚﾝは自然界に広く存在し、微量レベルでの人体必須元素となっている。但し、必要量の2倍程度摂取すると毒性がある。水質汚濁や土壌汚染の環境基準指定項目となっている。化粧品では、天然由来の原料（鉱物）に含まれる可能性があり、原料レベルでの品質確認が必要である。 |
17 | ﾆﾄﾛﾌﾗﾝ系化合物 | 抗菌剤の用途で使用されるケースが多く、動物用医薬品として細菌性感染症の治療等を目的として使用されている。但し、食用動物への使用は国内及び海外の多くにおいて禁止されている。特に、ﾆﾄﾛﾌﾗｿﾞﾝ及びﾌﾗｿﾞﾘﾄﾞﾝについては、FAO/WHO合同添加物専門家会議において発がん性又は遺伝毒性を有することからNO ADI と評価されている。 |
18 | ﾊｲﾄﾞﾛｷﾉﾝﾓﾉﾍﾞﾝｼﾞﾙｴｰﾃﾙ | ﾒﾗﾆﾝ色素の合成を非常に強力に抑制するが、色素細胞に対する毒性が強く、長期的使用により回復不能な白斑を引き起こすことが知られている。また、ｱﾚﾙｷﾞｰを起こしやすい性質もあることで知られている。ﾊｲﾄﾞﾛｷﾉﾝも同様な効能を有しているが、ﾊｲﾄﾞﾛｷﾉﾝﾓﾉﾍﾞﾝｼﾞﾙｴｰﾃﾙよりも作用が緩和なため、製造者の責任において使用することは可能。 |
19 | ﾊﾛｹﾞﾝ化ｻﾘﾁﾙｱﾆﾘﾄﾞ | ｻﾘﾁﾙｱﾆﾘﾄﾞは、殺菌剤、抗菌剤として使用されるケースが多い。ﾊﾛｹﾞﾝ化したｻﾘﾁﾙｱﾆﾘﾄﾞは、光ｱﾚﾙｷﾞｰ性皮膚炎を引き起こすと知られており、使用を中止してもその影響は長期間続くケースも報告されている。 |
20 | ﾋﾞﾀﾐﾝL1及びL2 | 芳香族ｱﾐﾉ酸の一種であり、哺乳類に対して催乳作用を示すため、以前はﾋﾞﾀﾐﾝの概念で括られていたが現在は外されている。牛の肝臓から抽出されたものがL1（ｱﾝﾄﾗﾆﾙ酸）、酵母から抽出されたものがL2（ｱﾃﾞﾆﾙﾁｵﾒﾁﾙﾍﾟﾝﾄｰｽ）である。ｱﾝﾄﾗﾆﾙ酸の誘導体であるｱﾝﾄﾗﾆﾙ酸ﾒﾁﾙは、麻薬及び向精神薬取締法で向精神薬原料に加えられている。 |
21 | ﾋﾞﾁｵﾉｰﾙ | 肺吸虫症の特効薬として知られる駆虫剤である。その形態は、無味無臭の白色または類白色の結晶または結晶性粉末で、水に溶けにくい。過去には、皮膚の殺菌消毒剤として化粧品に添加されているケースもあった。 |
22 | ﾋﾟﾛｶﾙﾋﾟﾝ | ｱﾙｶﾛｲﾄﾞの一種で非選択的ﾑｽｶﾘﾝ受容体刺激薬。医薬品としては、塩酸ﾋﾟﾛｶﾙﾋﾟﾝとして発売されている。また、副交感神経末梢を興奮させるため、汗腺、唾液腺、涙腺の分泌を促進させ、瞳孔を縮小させるなどの作用を起こすと知られている。 |
23 | ﾋﾟﾛｶﾞﾛｰﾙ | 植物由来の染色剤であり、酸素吸収作用がある。強い還元性を有する物質で、皮膚に長く使用すると刺激を伴い紅斑を生じる。化粧品では、ｻﾝﾀﾝ、養毛剤、染毛剤などに用いられる。皮膚、粘膜への刺激は極めて強く発疹、色素沈着を生じる。 |
24 | ﾌｯ素化合物のうち無機化合物 | ﾌｯ素化合物（有機）自体は、大部分が安定した物質であり、歯磨剤や樹脂として幅広く利用されている。但しﾌｯ素単体は反応性が非常に高く猛毒の気体として知られており、また低分子量のﾌｯ素化合物（無機）も強烈な酸化作用を示す物質である。 |
25 | ﾌﾟﾚｸﾞﾅﾝｼﾞｵｰﾙ | ﾌﾟﾛｹﾞｽﾃﾛﾝの代謝物と考えられている女性ﾎﾙﾓﾝ。「にきび」の治療薬として、とくに月経前（約1週間前）に悪化する症例に有効とされている。 |
26 | ﾌﾟﾛｶｲﾝ等の局所麻酔剤 | 日本薬局方には塩酸ﾌﾟﾛｶｲﾝとして収載されている劇薬。医薬品成分であるため、化粧品には使用できない。 |
27 | ﾍｷｻｸﾛﾛﾌｪﾝ | 医薬品、香粧品の消毒剤として使用される。光ｱﾚﾙｷﾞｰ物質としても報告されている。ふけ取りｼｬﾝﾌﾟｰにおいて、ふけ・かゆみを防止するために殺菌剤として1％程度添加されているものもある。 |
28 | ﾎｳ酸 | 温泉等に多く含まれ、主には、殺菌剤、殺虫剤、医薬品（眼科領域）等で使用されている。ヒトにとっての毒性は食塩と同程度であるが、一部の昆虫に対しては毒性が強く現れ、ﾎｳ酸団子等がよく知られている。 |
29 | ﾎﾙﾏﾘﾝ | ﾎﾙﾑｱﾙﾃﾞﾋﾄﾞが溶け込んだものが水溶液がﾎﾙﾏﾘﾝである。化粧品には防腐剤として使用されるケースがあり、海外では配合禁止成分ではないため、日本に輸入される化粧品からは検出されることがある。BOKENでは、最低限検査するべき項目の1つとして挙げている。 |
30 | ﾒﾁﾙｱﾙｺｰﾙ | 別名ﾒﾀﾉｰﾙ。有機溶媒等として用いられるｱﾙｺｰﾙの一種。化粧品にはｴﾀﾉｰﾙが溶媒として使用されることが多く、ﾒﾀﾉｰﾙは燃料用として使用されることが多い。ﾒﾀﾉｰﾙ、ｴﾀﾉｰﾙ共にｱﾙｺｰﾙの一種だが、製法が大きく異なり（ﾒﾀﾉｰﾙは天然ｶﾞｽ、ﾅﾌｻの改質で得られた合成ｶﾞｽからの化学合成、ｴﾀﾉｰﾙはとうもろこし、ｻﾄｳｷﾋﾞなどの糖分、ﾃﾞﾝﾌﾟﾝの微生物発酵）、またヒトに対する影響も大きく異なる（ﾒﾀﾉｰﾙは、体内でﾎﾙﾑｱﾙﾃﾞﾋﾄﾞ⇒ｷﾞ酸に代謝される、ﾎﾙﾑｱﾙﾃﾞﾋﾄﾞ、ｷﾞ酸ともに有毒。ｴﾀﾉｰﾙは、ｱｾﾄｱﾙﾃﾞﾋﾄﾞ⇒酢酸に代謝される）。ｴﾀﾉｰﾙに比べﾒﾀﾉｰﾙは安価であるため、海外からの輸入化粧品にはｺｽﾄを抑える目的で意図的に混入させるｹｰｽがある。 |
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